Ziņo par aicinājumiem veikt izmaiņas ASV cīņā pret viltotām zālēm


Jauns ziņojums norāda, ka viltotas zāles ir sabiedrības veselības apdraudējums.

Jauns ziņojums norāda, ka viltotas zāles ir sabiedrības veselības apdraudējums.

Vēzis, vēzis, dzīvošana ar Lai samazinātu viltotu narkotiku globālo apdraudējumu, jaunajā Medicīnas institūta ziņojumā ir arī ieteikts veikt izmaiņas Amerikas Savienotajās Valstīs, kas ietver obligātu zāļu izsekošanas sistēmu un stingrākus licencēšanas noteikumus attiecībā uz zāļu vairumtirgotājiem.

Viltoto narkotiku iespējamās briesmas ir daudzas , atzīmēja ekspertu grupa.

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2012. gadā vairāk nekā vienu reizi izdeva brīdinājumus par intravenozo vēža narkotiku Avastin (bevacizumabs) viltošanu.

Problēmas apjoms ir vēl lielāks, attīstot detaļas pasaules. Viens 2011. gada pētījums atklāja, ka viltotas vai neatbilstošas ​​zāles ir pārdotas vismaz 124 valstīs.

"Mums ir nikna problēma ar malārijas medikamentiem, tuberkulozes medikamentiem un citiem, jo ​​īpaši valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem, un mēs zinām, ka tas ir palielinot ", teica Lorenss Gostins, komitejas priekšsēdētājs, kas sagatavoja ziņojumu, kas tika izlaists trešdien. Medicīnas institūts (IOM) ir bezpeļņas organizācija, kas sniedz ekspertiem, uz pierādījumiem balstītas konsultācijas par sabiedrības veselības jautājumiem politikas veidotājiem un veselības aprūpes speciālistiem.

Eksperti uzskata, ka viltotu zāļu sekas veselībai lielā mērā ir atkarīgas no slimības

Sliktākajā gadījumā "sliktā" vēža apkarošanas līdzeklis var aplaupīt mazu bērnu ar izārstējamu leikēmiju, kas izārstē, teica Dr. Otis Brawley, amerikāņu galvenais medicīnas darbinieks. Vēža biedrība, kas uzsvēra, ka iespējas iegūt zemu standarta vēža medikamentus, it īpaši ārsta birojā vai slimnīcā, ir diezgan mazas.

Tajā pašā laikā atšķaidītās antibiotikas varētu faktiski veicināt pret antibiotikām rezistentas baktērijas un izraisīt malārijas vai tuberkulozes uzliesmojumu Viņš piebilda:

Problēma ir tā, ka šis ārkārtīgi rentablais bizness ir ļoti sadalīts, un principā nav vispārējas regulēšanas sistēmas, lai sikspārņu to; valstīs par tādiem jēdzieniem kā "neatbilstoši" un "falsificēti" nav pat konsekventu definīciju.

Piemēram, vārds "viltojums" bieži tiek apzīmēts, lai aprakstītu zāles, kurām nav aktīvās sastāvdaļas vai kuras ir atšķaidītas vai citādi pārkāpj un neatbilst regulatīvajiem standartiem. Saskaņā ar patentu likumu tam ir ļoti šaura nozīme.

"Mums nav vienotu definētu definīciju. Nav vispārējas izsekošanas un izsekošanas. Visi INTERPOL [Starptautiskās kriminālpolicijas organizācijas] ziņojumi ir Neviens nav savstarpēji koordinēts, "teica Džostings Džordžtaunas Universitātes tiesību centra universitātes veselības tiesību profesors un Pasaules Veselības organizācijas (PVO) Sabiedrības veselības aizsardzības un cilvēktiesību sadarbības centra direktors Vašingtonā." Kā Rezultātā mums ir sadrumstaloti un neatbilstoši dati, un mūsu ziņojums ir izstrādāts, lai to visu novērstu. "

Ziņojumā izvirzītais vērienīgākais ieteikums, kā teica Gostins, lūdz PVO sākt vispārēju prakses kodeksu, kas radītu standarta definīcijas, ieviestu izsekošanas un izsekošanas sistēmas un uzlabo regulatīvās struktūras un iespējas visā pasaulē.

Ziņojumā ir arī aicināts ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, kas sponsorēja ziņojumu, kā vadīt Amerikas Savienotajās Valstīs un noteikt st

Tas ir grūts uzdevums.

"Uzņēmums [par zemu standartu / falsificētu narkotiku pārdošanu] ir izdevīgāk nekā nelikumīga narkotiku tirdzniecība," teica Gostins. "Tas rada tādus pašus karteļus un šo zāļu nelegālu uzvedību un tirdzniecību, un tas ir ļoti izsmalcināts."

Narkotiku manipulācijas var rasties jebkurā brīdī neticami sarežģītajā piegādes ķēdē. Kā sacīja Džostins, "izejvielu stadijā, ražošanas stadijā un pat tad, ja jums ir kvalitatīvas zāles, tās transportē un to var piegādāt nelikumīgā tirdzniecībā un pēc tam atšķaidīt."

Šīs zāles var nonākt ārstu birojos, bet viltus zāles bieži vien iegādājas, izmantojot internetu vai vietējos melnā tirgus. Viņš piebilda, ka mums nav pienākuma ziņot par "viltotām" narkotikām, un viņiem bieži vien nav iespējams to atklāt.

"Mums bija cilvēki, kas parādīja divus dažādus medikamentus divos dažādos iepakojumos. Mēs esam sarežģīta [zinātniskā] komiteja un mēs nevarētu pateikt atšķirību, "atzīmēja Gostins.

Neatbildēts ir jautājums, vai šādas milzīgas izmaiņas var izdarīt.

Trešdien paziņojumā FDA komisārs Dr Margaret Hamburg atzinīgi novērtēja IOM par ieteikumiem.

Viņa teica, ka viņas aģentūra pašlaik "pārveidojas no pārsvarā vietēji orientētas aģentūras uz tādu, kas ir pilnībā sagatavota, lai palīdzētu nodrošināt produktu drošību un kvalitāti globalizētajā pasaulē."

"Šajā kontekstā daudzi IOM ieteikumi atbalsta darbības un Hamburgas pievienotais centieni, kas jau tiek īstenoti, tostarp tehnoloģiju attīstīšana, globālās regulēšanas kapacitātes stiprināšana, uzraudzības nostiprināšana, uz zinātnes atziņām balstītu standartu izstrāde un iesaistīšanās globālā dialogā. "

Gostins atzina, ka ieteikumi W Tāpat arī varētu gūt labumu starptautiskām farmācijas kompānijām, kas pārdod likumīgas narkotikas, bet "tas nav mūsu mērķis. Mūsu mērķis ir pārliecināties, ka cilvēki, kad viņi lieto zāles, var būt pārliecināti, ka zāles darbosies un tie netiks saindēti. "

Veselības jaunumi Copyright @ 2013 HealthDay. Visas tiesības aizsargātas.Last Atjaunināts: 2013/02/13 Copyright @ 2017 HealthDay. Visas tiesības aizsargātas.

Atstājiet Savu Komentāru